2018年9月25日市场监管总局发布《市场监管总局关于加强认证检测市场监管工作的通知》（国市监认证〔2018〕173号）通知规定：……各级市场监管部门应以“双随机、一公开”为基本检查方式，对辖区内认证机构、获证企业、检验检测机构开展监督检查。……随机抽取检查对象（认证检测机构、获证企业），对问题频发的认证检测机构、区域、行业、产品可加大抽查权重。

　　质量管理体系认证，作为最主要的管理体系认证产品，一直是各级监管部门认证有效性的监管重点之一。食品580汇总了历年来各地方发布的“管理体系认证有效性监督管理”中的质量管理体系检查内容，并重新组织排文，以供大家参考。

　　虽然质量管理体系标准已换版，但管理的核心要求、管理所应实现的基本效果并没有本质的变化。相信这一检查内容对于企业的管理体系自查仍具有借鉴意义。

　　检查内容行政许可/法定证书(关键项)检查内容体系运行检查要点1质量目标是否展开并跟踪考核；对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。检查要点2是否组织实施了管理评审，频次是否符合要求。检查要点3管理评审的实施是否及时、有效和充分（查管理评审计划、实施记录、管理评审输入内容,管理评审报告、管理评审提出的改进措施和落实情况等）检查要点4内审是否按计划开展，内审是否覆盖管理体系范围。检查要点5内审人员是否经培训，具有专业能力。检查要点6内审的记录是否完整。检查要点7不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。检查内容资源检查要点1查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转；生产设备是否符合法定要求(关键项，适用时)。检查要点2对各岗位（检验、检测人员、特殊工种人员、内审人员等）是否有任职、能力要求；是否持证上岗。检查要点3是否有年度培训计划，计划实施情况。（查年度培训计划、培训记录、查培训有效性评价记录）检查内容采购供应检查要点1是否制定了供方评价规定，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。检查要点2主要原料、外购件等有无明确采购要求和检收规程。检查要点3查看主要原材料检验或验证记录，企业是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；检查要点4例外放行是否符合规定。检查内容过程控制检查要点1生产环境是否符合工作要求和相关法律法规要求。

　　检查要点2企业是否制定了有关工艺文件，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。检查要点3是否制订了适宜的操作指导文件（查看生产工艺流程、查看否制定了足够的作业指导文件，作业指导文件是否适合企业实际。现场使用的作业指导是否现行有效,现场观察操作者是否按照作业指导文件进行操作和工艺控制。）检查要点4特种设备是否按规定进行检验并持有有效的证明材料。（查检验合格证等是否在有效期内）检查要点5查阅关键质量控制点的操作控制程序，查看关键质量控制点记录是否完整。（是否有相关设备能力、人员资格、工艺方法、参数连续监管等记录）检查内容检验管理检查要点1查是否有与生产能力相适应的检验室，并具有培训合格的检验人员检查要点2查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。检验仪器设备是否符合法定要求(关键项，适用时)。检查要点3查检验（测）报告中，检验（测）项目是否完整，检验（测）方法是否适宜，检验（测）结果是否符合标准要求检查要点4检验（测）报告、合格品证明是否足以证明产品合格，是否经批准，是否有不合格产品出厂的情况，检查要点5不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。检查内容质量意识检查要点询问企业的管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。检查内容证书及标志使用检查要点1认证证书是否在有效期；是否冒用认证证书或认证标志行为。检查要点2检查企业是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。检查要点3查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。检查要点4产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(关键项)。

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