长生生物在飞行检查中被发现，在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反药品GMP行为，引发众多连锁反应。在创新药、仿制药审评审批加速政策逐步落地的大背景下，药品的安全质量监管重心越来越从上市前向上市后转移，飞行检查的力度明显加大。2017年我国药品生产企业飞行检查57次；药品境外现场检查51个品种。仅在2017年，全国收回药品GMP证书就有157张。长生生物此次“踩雷”无疑是“飞检”趋严的一大表现，各家疫苗厂商在生产环节需更加注意。

未经允许不得转载： 十堰秦楚网 十堰资讯门户网站 十堰主流资讯媒体 » 药监手中最锋利的一把刀：从狂犬病疫苗事件看飞行检查